你好!下面是以前的一篇文章,由于文章时间比较长了,所以不知道现在它是否已经取得了“国药准字”的批准文号!!如果没有,最好还是不要轻易购买~!鲁卫药健字(1999)第0002号这个药号是从哪里来的?本报记者韩林涛8月初,本报记者对全国保健药品市场的整顿情况进行了一次采访。在山东省采访时,记者偶然发现“龙芪溶栓胶囊”的批准文号竟是“鲁卫药健字(1999)第0002号”!从1996年5月25日起,国家卫生部已明文取消了省级药品管理部门审批新的保健药品文号的权力,所有保健药品全部由国家药品管理部门审批。所以“鲁”字、“药健”字和“1999”这几个字样是不可能会再组合在一起的。这是怎么回事呢?是“龙芪溶栓胶囊”公然造假药?还是有人盗用了“龙芪溶栓胶囊”生产厂家的名义制售假药?为了查明真相,记者按照“龙芪溶栓胶囊”说明书上的地址,来到了山东济宁华能制药厂。济宁华能制药厂:这个药号是省卫生厅批准的8月16日上午,济宁华能制药厂总经理助理李传杰在接受记者采访时说:“1994年我们从清华大学生物系买进专利技术,提取蚯蚓有效成分生产出‘龙芪溶栓胶囊’。”对于“鲁卫药健字(1999)第0002号”这个药号,李传杰说是省卫生厅批准的。记者还注意到“龙芪溶栓胶囊”包装上明显标出是“第二代蚓激酶制剂”,那其“第一代”产品是什么呢?李传杰说:“我们生产的溶栓药最早叫‘龙寿丹’,后来药的配方有了一些变化,就把‘龙寿丹’改名叫‘龙芪溶栓胶囊’。这个第二代的叫法,可能是从功能上、技术上经过评审,比第一代有很强的改进吧。”那第一代产品是什么呢?李说他不搞生产,不清楚。山东省药监局:改药号是为了管理的需要8月17日下午,记者在山东省药品监督管理局看到了印有“山东省卫生厅”大印的有关文件,才真的相信了这个1999的“新批号”真的是省卫生厅批准的。1999年2月13日,山东省卫生厅下达鲁卫药字【1999】第17号文件,“同意济宁华能生科医药保健品厂更名为‘济宁华能制药厂’,并换发药品批准文号。原批准文号自文到之日起废止。”文件将该药厂的龙寿丹批号“鲁卫药健字(1995)第0035号”改为新批号“鲁卫药健字(1999)第0002号”。1999年8月24日,山东省卫生厅又下达鲁卫函【1999】162号文件,“同意济宁华能制药厂生产的中药保健药品龙寿丹胶囊更名为‘龙芪溶栓胶囊’,其质量标准和批准文号不变。”这样,“龙芪溶栓胶囊”就“合法”拥有了鲁卫药健字(1999)第0002号这个批准文号。对于这样的新批号,山东省药品监督管理局副局长公培献解释说:“由于许多制药厂都成了股份制企业,企业的名称也就跟着要变。为了管理方便,我们就更改了药品的批号。”该局负责此事的孔庆衍科长向记者透露:“这几年改的药号可不少,只要企业更名我们就给他改药号。”药厂改了名字,其药品就要更改文号?这二者之间有什么必然的联系吗?“没有,就是为了管理的方便”公培献说,“上级部门没有明文规定不许这样做,所以我们就这样做了。”可国家早在1996年就已明令禁止省级药管部门审批新药号,山东药监局这样做算不算变相批新文号?算不算违规呢?国家药监局:这种做法是错的,这正是全国保健药品市场整顿的一项内容带着这个问题,记者走访了国家药品监督管理局新闻办公室主任张冀湘。张主任说:“山东省的这个做法肯定是错的。而且现在不止山东一家有这样的情况。这算是一种地方保护主义。这种做法再加上其他一些原因,造成了中药保健药品市场的混乱。”正因为这样,国家药品监督管理局才于2000年3月8日下达了《开展中药保健品整顿工作的通知》,开始对中药保健品市场进行整顿。通知要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局撤消各地擅自审批的中药保健品的批准文号。同时,对于“没有添加麻醉药品、精神药品、放射药品、剧毒药品,不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和以进口为主的原料;没有添加化学药品(包括维生素、微量元素);不是微生物制剂、酶制剂等”的中药保健药品,国家将纳入国家药品标准系列管理。对于不符合申报要求的,由各省级药品监督管理部门负责于2000年12月31日前予以撤消。2001年1月1日起,国家药品监督管理局将公布被撤消批准文号的中药保健药品品种目录。被撤消批准文号的品种一经公布后应立即停止生产,2002年1月1日起不得在市场上流通。《健康时报》(2000年09月21日第十六版)
预防流感的食疗方可尝试以下几种:
1、大葱烧豆腐:把大葱切成小段,...
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这种情况很可能患了“高催乳素血症”。催乳素是垂体前叶分泌的一种激素,具有促进乳汁分...
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细针穿刺是一种检查方法,主要用于甲状腺结节的诊断,同时,,可以对甲状腺结节进行治疗...
邓爱民 副主任医师 中国人民解放军南部战区总医院
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冉建民 主任医师 广州市红十字会医院
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王向宇 主任医师 暨南大学附属第一医院