器械名称: 耳内窥镜

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2220036号

厂商名称：杭州康友医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：Φ4×45(0°、30°、70°)Φ3×50(0°、30°、70°)Φ2.7×106(0°、30°、70°)

结构及组成：产品由光学成像系统和光照系统组成，镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成，光照系统由光纤接口系统和导光束组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝15mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5500Lx；放大率≥1；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。

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