器械名称: 耳科手术器械包

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1050177号

厂商名称：桐庐优视医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：ERK型

结构及组成：产品由中耳剪、上弯耳钳、蹬骨安装钳、蹬骨头钳、直型耳钳、短麦粒钳、耳用吸引管(直形)、盯聍钩组成。产品应采用医用不锈钢材料制造。器械外表面应光滑、圆整，杆部不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为300HV0.2～600HV0.2。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围：耳科手术器械包主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。

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