器械名称: 耳镜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220215号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7

结构及组成：产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。

适用范围：产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。

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