器械名称: 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401601号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0948－2011

结构及组成：由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， 　　pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 　　酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 　　-4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， 　　pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。

用    途：该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。

产品说明：

【预期用途】

尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。

【检验原理】

尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应

使用方法：

【样本要求】

1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。

2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。

【检验方法】

尿酸酶-POD法，比色法。

注意事项：

1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接

近的滤光片数值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗

污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

特    点：尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。

产品备注：

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

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