器械名称: 塑制肛门镜

批准文号：浙杭食药监械(准)字2009第1090035号

厂商名称：杭州大力神医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：DSS-I型

结构及组成：肛门镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成，闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。肛门镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。肛门镜的细胞毒性应不大于1级；应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整，不得有裂纹、毛刺等缺陷，内壁应光滑，头端边缘应圆钝，不得有锐口、毛刺。

适用范围：产品供进行肛门部位组织检查及手术治疗的辅助器械用。

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