器械名称: 多环痔核吻合套扎器械包

批准文号：浙甬食药监械(准)字2012第1090028号

厂商名称：宁波天益医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F

结构及组成：1、本产品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及医用乳胶或硅胶等材料经注塑装配而成；2、本产品主要由负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜等产品配套而成，其中负压吸引痔核钳主要由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、内套管、外套管和弹力环、隔离环等零部件组成； 3、产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg； 4、产品属一次性使用。

适用范围：本产品主要用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。

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