器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630109号

厂商名称：杭州万腾实业有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型

结构及组成：产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型、II-1型由瓷粉和牙科镍烤瓷合金(或瓷粉和牙科钴铬烤瓷合金)制成；I-2型、II-2型由牙科镍烤瓷合金(或牙科钴铬烤瓷合金)制成；II-3型由牙科镍烤瓷合金、瓷粉和造牙粉(或牙科钴铬烤瓷合金、瓷粉和造牙粉)制成；II-4型由牙科镍烤瓷合金和造牙粉(或牙科钴铬烤瓷合金和造牙粉)制成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV，金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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