器械名称: 新湾 自测用血糖监测系统

批准文号：津食药监械(准)字2009第2400019号

厂商名称：天津新湾生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

规格型号：FZGS-01

结构及组成：自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。***

适用范围：该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。***

用    途：该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。

产品说明：

自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。

产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%

2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。

使用方法：该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。