器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：保视宁)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3220369号（更）

厂商名称：广州科甫眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：MC45UV

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡水蓝色，含紫外吸收剂，有防紫外线功能。材质：HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量：45%±2％，直径标称值：13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm，基弧标称值：8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]（下限-20%，上限不计）,屈光度范围：0.00D～-18.00D，折射率：1.4280±0.5％，湿态下可见光平均透射比（400nm～780nm）应大于85％，对UV-A

适用范围：矫正近视。

产品备注：生产者名称由“广州保视宁光学产品有限公司”变更为“广州科甫眼镜有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2008第3220369号”变更为“国食药监械(准)字2008第3220369号（更）”。原证自发证之日起作废。

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