器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400379号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒*4筒)

结构及组成：乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的不干胶；一次性塑料吸管/毛细管；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

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