器械名称: 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401607号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0954－2011

结构及组成：试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。

适用范围：该产品用于测定人血清中CRP的含量。

用    途：该产品用于测定人血清中CRP的含量。

产品说明：本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定

使用方法：

【检测设备】

准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。

注意事项：

试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。

特    点：

·超宽的线性范围：0.5~200mg/L;

·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

产品备注：

【试剂的稳定性与存放】

试剂避光存放于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。

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