器械名称: 上海淞行 一次性使用无菌双囊四腔局部给药导管

批准文号：沪食药监械(准)字2005第2660842号

厂商名称：上海淞行实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

结构及组成：全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成

适用范围：供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。

用    途：供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。

产品说明：产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级；无粘膜刺激反应；无过敏反应；产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10μg/g。

使用方法：患者取仰卧位，碘伏消毒外生殖器后，以利多卡因行尿道粘膜表面麻醉，自尿道插入带囊导管至膀胱，前囊按标定容量充水,向外拉紧导管后，可堵住膀胱颈；后囊充水标定容量,于膀胱外6cm处堵住后尿道，使两球囊间的前列腺尿道部成一闭合腔。经第三腔（注药腔）注入配制药液，闭合腔内压力增高后，药液即逐步进入腺体，并被腺体吸收而发挥治疗作用。对于四腔双囊管，第四腔为通管尖的孔，引流膀胱尿液至体外。

注意事项：1、本产品仅限于临床具备操作经验的医务人员使用。
2、本产品仅供一次性使用，灭菌有效期两年。
3、包装如有不慎破损，需重新进行灭菌处理方可使用。
4、使用带囊导管，须在标定容量值内注入生理盐水。
5、导管插入时宜用专用润滑油或医用甘油，严禁使用石蜡油作润滑剂。

特    点：全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成

产品备注：

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