器械名称: 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)

批准文号：京药监械(准)字2011第2400935号

厂商名称：柏定生物工程(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：rⅠ1×40ml rⅡ1×10ml； rⅠ1×36ml rⅡ1×9ml； rⅠ3×60ml rⅡ1×45ml； rⅠ9×60ml rⅡ3×45ml； rⅠ3×80ml rⅡ1×60ml； rⅠ6×80ml rⅡ2×60ml； 2×200tests；400tests。 (校准品1×5ml)

结构及组成：试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成

适用范围：该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。

用    途：该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。

产品说明：试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

特    点：产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。