器械名称: 一次性使用肺通气导入器

批准文号：内食药监械(准)字2005第2660015号

厂商名称：内蒙古英华融泰高科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

结构及组成：本产品由导入装置（咬嘴、医用三通、医用单向阀、螺纹管、气体开关、空气 药液过滤器、连接管、无雾化器、呼吸面罩、鼻夹、氧气连接管）、铅屏蔽（另配 置，可重复使用）组成

适用范围：本产品为肺通气功能（ECT）诊断检查中的雾化吸入装置， 也可在雾化吸入治疗时使用。

用    途：本产品为肺通气功能（ECT）诊断检查中的雾化吸入装置， 也可在雾化吸入治疗时使用。

产品说明：一次性使用肺通气导入器由医用高分子材料制成，主要由雾化器、呼吸管路、 过滤器、铅屏蔽、氧气管、鼻夹等组成，与核医学科的ECT配套使用。无菌、无毒、 无热源。本产品的基本原理是将放射性药物经过高频 气流振动雾化，形成微小颗粒，经单向呼入管道，被患者吸入肺部，患者呼出的废 气经单向呼出管道进入过滤器，其内无呼吸阻碍的过滤纸可将药物过滤。当患者吸 入的雾化颗粒累积计数达到一定的显像标准后，开始采集，最后形成高质量的影像 图像，从而有效地对肺通气功能进行分析和评估。 本产品明显缩短操作员、患者与放射性药物接触的时间，操作简单，效率显著 ，安全可靠。临床主要用于肺通气功能的测定及其显像检查，适用于怀疑肺通气病 变的所有疾症，尤其适用于对肺栓塞的检查和诊断。

特    点：与同类国外产品相比，设计更科学，价格更便宜。 辐射防护好 药物注射口设在铅屏蔽的最上端空气进出口，减少了一个辐射端；肺 通气导入器被安全地置于专用的医用肺通气铅屏蔽装置中，较好地保 护了操作者。 过滤效果佳 经检验，核素过滤效果大于96．57％，确保没有过量携带核素的雾化 气体泄漏在空气中。 雾化颗粒小 采用立体回旋型雾化方式，雾化持续、稳定、高效，直径l微米以下的 颗粒占全部雾化颗粒95％以上，确保了气溶胶能弥散到肺部呼吸性细 支气管和肺泡。 设计人性化 双呼吸回路、单向进出气阀、手动开关、无孔面罩等的设计，满足了 提高呼吸效率、保护操作者免受溢出气体辐射、解决呼吸困难患者顺 利进行检查等的要求，更加科学合理。 操作简单化 按照使用说明，全部操作均在ECT的检查床上完成．极其方便。 检查时间短 一般情况下，患者呼吸气溶胶的时间仅仅需要1—4分钟，这极大地降 低了对操作者的辐射。 后处理安全 充分考虑产品使用后进行处理的严谨性，专门设计了该产品的专用垃 圾袋和一次性的封条，以利按规定销毁。

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