器械名称: 肠道支架

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461010号(更)

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)

结构及组成：该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57％。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成，由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成，直径为3-10mm，有效工作长度为300～1600mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

产品备注：规格型号由“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)-L”变更为“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461010号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461010号(更)”；原证自发证之日起作废。

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