器械名称: 超滑抗菌导尿管包

批准文号：京药监械(准)字2007第2660066号

厂商名称：北京扶泰敏德医药技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

适用范围：供医疗机构使用

用    途：适用于临床导尿和尿液收集。

产品说明：1、外观：外观颜色应均匀，表面光滑、无裂痕、无毛刺。管身 、 尖部、球囊和孔眼应无外来物质。

2、 无菌：采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

3、 环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.

4、 含银水凝胶涂层的抗菌值

a) 直径≥5mm的样品的含银水凝胶涂层对大肠杆菌的抑菌圈:抑菌圈>7mm(包含样品)

b) 直径<5mm的样品的含银水凝胶涂层对大肠杆菌的抑菌圈:[抑菌圈直径(包括样品)减去样品直径]>2mm.

使用方法：

1对病人外阴清洗消毒。

2润滑导尿管前端、用镊子夹持轻轻插入尿道。有尿液流出后再插入约3cm-固定导尿管并抽出导丝。

3若采用双腔球囊导尿管导尿者。导尿管插好后。用注水器向导尿管球囊注入适量的无菌水固定导尿管，然后拔出导丝。

4尿液样本用试管留取；留置导尿应连接引流袋。

5导尿结束后，用注水器抽出球囊中的水，拔出导尿管。

注意事项：

1单腔导尿管用于一次性导尿术；双腔导尿管用于留置导尿术；三腔导尿管用于膀胱冲洗或向膀胱内滴药；一般成人宜使用16号或18号导尿管-小儿宜使用8号或10号导尿管；

2产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年；

3本产品限一次性使用。用后集中销毁；

4包装破损，禁止使用；

5操作者应严格按照导尿术的规定操作；

6应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。

产品备注：【禁忌症】急性尿道炎、急性前列腺炎、急性附睾炎、月经期。

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