器械名称: 氢氧化钙根管消毒材料

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2631034号

厂商名称：上海二医张江生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：粉液剂双组份(粉剂3g/瓶，液体10ml/瓶)/盒 单组份：2ml/支/盒 1ml/支×2

结构及组成：产品主要成分：双组份粉剂的主要成分是氢氧化钙，液剂的主要成分是丙二醇水溶液；单组份主要含氢氧化钙与赋型剂，内包装注射器采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1.鉴别试验：本品钙离子的鉴别反应呈正反应。2.双组份粉剂氢氧化钙含量不少于95.0%；单组份氢氧化钙含量不小于47.5%3.pH值:pH≥12。

适用范围：供医疗机构用于口腔内根管的消毒。

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