器械名称: 佰通系列一次性肠内营养供应管路

批准文号：京药监械(准)字2005第2660046号

厂商名称：北京灵泽医药技术开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：LINK-01-1

结构及组成：佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成

适用范围：该产品为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。

用    途：该产品为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。

产品说明：佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。

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