器械名称: β-绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测试剂盒(酶联免疫方法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第2400507号

厂商名称：珠海艾博罗生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：β－HCG包被板：包被抗β－HCG单克隆抗体；标准品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为0、5、20、50、150、300mIU/ml，＜0.1％叠氮化钠；质控品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为30、120mIU/ml，＜0.1％叠氮化钠；酶标记物：辣根过氧化物酶标记的抗β－HCG单克隆抗体，以蛋白稳化溶液加以稳化，0.02％硫柳汞；浓缩洗液：氯化钠，含吐温20和30mMTris，＜0.1％叠氮化钠；浓缩样品稀释液：磷酸盐缓冲液，＜0.1％叠氮化钠；显色液A：柠檬酸、过氧化氢；显

适用范围：该产品以双抗体夹心法原理定量检测血清或血浆中β－绒毛膜促性腺激素(β－HCG)含量。

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