器械名称: 脊柱内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460956号

厂商名称：苏州市兴达医械制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。产品由棒、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽组成。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出后路内固定。

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