器械名称: 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401592号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0939－2011

结构及组成：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、

适用范围：体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。

用    途：体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。

产品说明：

【预期用途】

视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。

使用方法：

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应

在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。

【检验方法】

免疫透射比浊法

注意事项：

1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。

3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。

4、建议各实验室建立自己的参考值范围。

5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

特    点：血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。

产品备注：

【检验原理】

RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应

在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

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