器械名称: 胰岛素泵

批准文号：国食药监械(准)字2007第3540964号(更)

厂商名称：微创(北京)生命医学科技有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：注射器

规格型号：圣唐－A

结构及组成：产品由胰岛素泵主机组成，包括壳体、传动部分、电源。

适用范围：适用于糖尿病的临床治疗及患者在专业人员辅导下的家庭使用。

用    途：适用于糖尿病的临床治疗及患者在专业人员辅导下的家庭使用。

产品说明：

　　La Fenice™ 胰岛素泵是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌从而控制高血糖的一种强化治疗方法。

　　针对不同胰岛素，不同的输注管道，储液器推杆具有输注力调整功能，使输注畅通无阻，减少阻塞发生

　　具有四种餐前大剂量模式——常规波、矩形波、三角波、双波可以满足不同饮食需要

　　上次餐前提示、时段以及最大餐前限量等餐前量提示功能，减少漏输重输的危险

　　既能以每小时来设置也可以分段设置的灵活基础率调整模式，体现人性化设计

产品备注：生产者名称由“北京潘格瑞医疗器械科技有限公司”变更为“微创(北京)生命医学科技有限公司”；生产者地址由“北京市石景山区西井路19号3号楼618室”变更为“北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3540964号”变更为“国食药监械(准)字2007第3540964号(更)”。原证自发证之日起作废。

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