器械名称: 降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400210号

厂商名称：南京诺尔曼生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test

结构及组成：降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人PCT抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在510nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤1.5；分析灵敏度：在510nm处，光径1cm时，当样本中PCT的含量为25ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075；试剂的线性范围：0-80ng/ml，r≥0.9900；精密度：重复

适用范围：用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。

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