器械名称: 自体-2000型血液回收机
批准文号:国食药监械(准)字2008第3450668号
厂商名称:北京京精医疗设备有限公司
器械类别:国产三类
功能类别:医用离心机
规格型号:自体-2000型
结构及组成:该产品由离心机、显示器、管道夹、液体滚压泵组成。离心机最高转速:在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,误差不超过±2%;离心机转动:在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵流量:50~1000ml/min(分级可调),流量不低于标称值的80%;血液经回收机处理后,红细胞压积不低于45%;红细胞回收率不低于90%。
适用范围:该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。
用 途:该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。
产品说明:
血液回收机主要功能:
1、主要是把手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。
2、用于大出血病人的抢救(疾病、战争、野外作业、自然灾害等)
3、术前分离自体红细胞、血小板和血浆,进行成分输血。
4、可回收心血管手术、关节置换、脊柱等大手术后无污染的引流液中的血液。 5、提供洗涤红细胞给特殊病人使用。
血液回收机临床适应范围:
1、创伤外科手术、外伤、战伤出血,如大血管损伤、肝破裂、脾破裂、脊柱外伤闭合性骨折出血、大出血抢救。
2、心血管外科手术。
3、血管外科大手术。
4、骨科全髋置换、脊柱手术(滑椎、脊柱融合术、畸形矫正等)。
5、脑外科手术。
6、妇产科异位妊娠破裂大出血手术及剖腹产大出血手术等。
7、腹部外科肝脾手术,门脉高压分流手术等。
8、器官移植手术(心脏、肝脏等移植)。
9、泌尿外科大出血手术。
对于一些术中粘连重、渗血多,血小板消耗破坏严重的手术,可于术前麻醉后用血液回收机分离提出血小板,术后再回输给病人,以减少血小板损耗,防止术后渗血。
血液回收机临床使用禁忌症:
1、被严重污染的血不能回收。
2、败血症。
3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。
2000型技术规格指标和参数:
主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm
主机重量: 40kg
专用仪器车尺寸:长547mm,宽426mm,高500mm
工作电压: 220V; 50Hz
最大功率: 280W
工作环境温度:5~40℃;
相对湿度: ≤80%
离心机转速:5600转/分;2400转/分
噪声: ≤60分贝
液体滚压泵流量:20~1000ml/min
血细胞回收率: ≥95%
回收后血球压积:≥50%
抗凝剂清除率: ≥98%
游离血红蛋白、破碎细胞清除率:≥98%
成分血采集:自动状态;独立血小板分离界面
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