器械名称: 一次性使用穿刺器

批准文号：浙食药监械(准)字2006第2080162号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：穿刺针

规格型号：φ5mm、φ10mm

结构及组成：产品由穿刺针、穿刺套鞘和密封帽组成。穿刺器刀口采用3Cr13材料制成，穿刺针的外管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，穿刺套鞘及手柄采用PVC塑料材料制成。穿刺器外管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；刀口硬度应为HRC 35～45；产品经常规消毒后，不得产生腐蚀现象；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：主要供腹腔镜手术时穿刺用。

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