器械名称: 球囊扩张导管(商品名：FortisⅡ)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771938号

厂商名称：株式会社カネカ

器械类别：进口器械

规格型号：R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400

结构及组成：该产品为RX型，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：实施经皮冠状动脉成形术时，用于扩张冠状动脉的狭窄部分。

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