器械名称: 一次性使用医用外科软组织扩张器

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2010111号

厂商名称：江苏海泽医疗科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：JM-A(B、C、D、E)

结构及组成：一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成；扩张器根据配置不同可分为5种型号；燕尾槽与主杆之间的高度：JM-A(C、D)：100±20mm，JM-B(E)：80±20；收紧带的长度：JM-A(C、D)：430±30mm，JM-B(E)：500±50；燕尾槽的行程： 33±5mm；能承受的拉力：JM-A(C、D)：50N，JM-B(E)：150N；产品应无菌。

适用范围：供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

产品说明：

产品型号、用途、性能及适用范围

本产品分为JM-A型，JM-B型，JM-C型，JM-D型，JM-E型，供临床一次性使用。

本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下：

JM-A型和JM-D型

适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开，如胰十二指肠切除术、胃切除术，盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张，如剖腹产手术等。

JM-B型和JM-E型

适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开)，如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张，适用性能与JM-A型相同，但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。

JM-C型

适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张，如甲状腺手术、脊柱手术等。

特    点：

1.本外观设计产品的名称：医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途：医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器，可用于外科手术中实现对创口的持续牵引，显露手术视野，是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点：在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片：主视图最能体现设计要点。

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