器械名称: 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401178号

厂商名称：亚能生物技术(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：25人份/盒

结构及组成：产品组成： 由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液 I、PCR 反应液 II; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD母液、TMB、矿物油、裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11；

用    途：该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11；

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