器械名称: 比特 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(英文名：HCG Pregnancy Test)

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400494号

厂商名称：深圳市比特科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：早孕试纸验孕纸验孕盒验孕棒；

结构及组成：由试纸条及其支持物组成，试纸条上主要成份有： a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试纸条支持物。

适用范围：适用于妊娠早期的辅助诊断。

用    途：适用于妊娠早期的辅助诊断。

产品说明：适用于妊娠早期的辅助诊断。

使用方法：1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。
2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。
3、盖上笔帽，平放测试笔。
4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。

注意事项：1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。
2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。
3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。
4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。
5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。
6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。
7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。
8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。
9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
10. 开封后请立即使用。

特    点：适用于妊娠早期的辅助诊断。

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