器械名称: 单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG(HSVII-IgG)测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400008号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：HSV II G包被微孔板、HSV II G酶结合物、HSV II G阳性对照品、HSV II G阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性测定人血清样本中单纯疱疹Ⅱ型病毒(HSVⅡ)IgG抗体。

用    途：该产品用于定性测定人血清样本中单纯疱疹Ⅱ型病毒(HSVⅡ)IgG抗体。

产品说明：HSV II G包被微孔板、HSV II G酶结合物、HSV II G阳性对照品、HSV II G阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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