器械名称: 带线缝合针(商品名：PGA(金杰) )

批准文号：国食药监械(准)字2010第3650717号(更)

厂商名称：上海浦东金环医疗用品股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：缝合线(8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5)缝合针(针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角、三角半弯、钻石针、铲针；弧形：1/2、3/8、1/4、5/8、直型、雪橇型；针径：￠0.20～1.3mm)

结构及组成：带线缝合针由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成，医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝合线表面有聚己内酯和硬脂酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色二种。

适用范围：本产品适用于软组织缝合手术。

产品备注：生产企业名称由“上海浦东金环医疗用品有限公司”变更为“上海浦东金环医疗用品股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2010第3650717号"变更为"国食药监械(准)字2010第3650717号(更)",原证自发证之日起作废。

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