器械名称: 冠状动脉支架系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3461097号

厂商名称：维科医疗器械(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于治疗冠状动脉狭窄。

用    途：用于治疗冠状动脉狭窄。

产品说明：产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

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