器械名称: 一次性弧形切割吻合器
批准文号：苏食药监械(准)字2009第2080105号
厂商名称：常州市智业医疗仪器研究所有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：外科器械
结构及组成：一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。
适用范围：适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
用 途：适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
产品说明：
材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。
性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。
使用方法：
①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。
②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧；
③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程；
④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。
注意事项：
①、必须具有手术资格的医生方可使用。
STERILE EO
②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。
③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。
④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。
⑤、使用后请按规定销毁。
特 点：
独特的弧形头部设计
四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀
盆腔空间狭窄更利于手术效果
手术视野大，更利于手术操作
同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤
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