器械名称: 欧健 一次性使用配药针

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2150263号

厂商名称：浙江欧健医用器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4

结构及组成：产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：产品与配药器配合，用作临床配制药液用。

用    途：产品与配药器配合，用作临床配制药液用。

产品说明：产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

使用方法：产品与配药器配合，用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

产品备注：

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