器械名称: 气管插管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660197号

厂商名称：杭州山友医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)

结构及组成：产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0.1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。

适用范围：产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。

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