器械名称: 人工椎间盘(商品名：Bryan)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461126号

厂商名称：美国 Medtronic Sofamor Danek USA Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由人工椎间盘假体和辅助工具组成。人工椎间盘的材料如下：外壳为Ti6Al4V钛合金，带有纯钛涂层，固定丝为纯钛，外套及内核为聚氨酯，塞子为Ti6Al4V钛合金。辅助工具中与人体接触的磨盘由630不锈钢制成。无菌包装。

适用范围：该产品用于椎间盘置换。适用于接受初次手术以治疗颈椎机械稳定的退行性椎间盘疾病的骨骼成熟患者。

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