器械名称: α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400013号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R

结构及组成：该试剂盒采用连续监测法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、α-丁酮酸(4.4mmol/L)；试剂2：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(1.27mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～750U/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应大于等于0.8；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10.0U/L。

适用范围：用于检测人体血清中α- 羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活性。

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