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器械名称: 血管造影介入治疗系统

批准文号:国食药监械(准)字2010第3301335号(更)

厂商名称:华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:能量治疗器械

规格型号:CGO-2100

结构及组成:产品由高频高压发生装置IN-GE; X射线管(G-1582BI、G-2090BI);管套B180H,B240H; 限束器 ;C形臂CB-4;导管床GC-2; 数字图像系统(探测器,图像 软件,图像系统显示器,采集工作站显示器,采集工作站主 机,参考显示工作站主机)组成。性能:标称电功率: 100kW /80kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点:0.3 /1.0 ;平板探测器(碘化铯非晶硅);管电压调节范围:(40~ 125)kV;管电流调节范围:摄影(10~1000)mA,连续透视 (0.5~20)mA ,

适用范围:可供医疗单位做血管造影检查诊断和介入治疗使用。不用于体层摄影.

产品备注:生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”; 生 产者地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更 为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 生产场所地址由“北京市朝阳区三间房南里7号、北京市 朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区三间房 南里7号、北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。注册 证由"国食药监械(准)字2010第3301335号号"变更为"国食 药监械(准)字2010第3301335号号(更)",原证自发证之日 起作废。

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