器械名称: 球囊扩张导管

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2770789号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。

适用范围：供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

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