器械名称: 脊柱手术器械系统(商品名“冠亚”)

批准文号：国食药监械(许)字2012第1100058号

厂商名称：冠亚生技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括套筒扳手、开口扳手、抗扭力扳手、螺钉扳手、原位抗弯扳手、撑开器、撑开钳、压缩钳/进盖钳、转棒钳、退盖钳、持钩钳、持杆钳、压缩钳、大力钳、剪断钳、弯棒钳、模板棒、植骨模、持柄器、凿孔锥、扩孔锥、攻牙锥、导针、导规、引导杆、凿孔导管、螺钉定位规、螺钉钻孔导规、探针、复位杆、椎钩植入器、起始器、压杆器、防旋棒、击入器、持板杆、螺钉剪、起子。采用符合ASTM F899规定的316、420A、303、630不锈钢材料制造，非灭菌包装。

适用范围：该产品系施行脊椎手术的工具系统，且辅以相关植入物使用，适用于L2以下椎节使用。

产品备注：服务机构：杰展医疗器材(厦门)有限公司

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