器械名称: 天辉 全髋髋臼（CoCrMo合金、钛合金）

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460126号（更）

厂商名称：湖北天辉科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：42/24、"44/24"、"46/24"、"48/28"、"50/28"、"52/28"、"54/28"、"56/28"、"58/28"

结构及组成：该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面喷砂处理。非灭菌包装。

适用范围：与其他组件配合，作为非骨水泥全髋使用，适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。

用    途：与其他组件配合，作为非骨水泥全髋使用，适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。

产品说明：该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面喷砂处理。非灭菌包装。

使用方法：与其他组件配合，作为非骨水泥全髋使用，适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面喷砂处理。非灭菌包装。

产品备注：生产者名称由"湖北天辉科技开发有限公司"变更为"武汉德骼拜尔外科植入物有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3460126号"变更为"国食药监械(准)字2006第3460126号（更）"；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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