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器械名称: 微创 术中支架系统(商品名:CRONUS)

批准文号:食药监械(准)字2009第3460873号(更)

厂商名称:上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别:国产三类

功能类别:动脉支架

规格型号:见附件

结构及组成:该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。

用    途:该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。

产品说明:

  覆膜采用PET人造血管材料,具有良好的生物相容性

  独特的支架可缝合性能,支架固定于血管上,有效杜绝支架移位的风险

  合理的支架结构设计,保证支架在血管内良好的贴壁性能

  手柄接口处凹痕标识设计,便于支架末端定位及缝合


特    点:该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。

产品备注:生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第346087号”变更为“国食药监械(准)字2009第346087号(更)”,原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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