器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400426号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份/盒

结构及组成：HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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