器械名称: 兴通 壳聚糖妇用凝胶

批准文号：津食药监械(准)字2009第2640005号

厂商名称：天津市兴通医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

规格型号：型号：Kjnj A型，规格：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒

结构及组成：该产品由壳聚糖凝胶、推进器组成；包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、壳聚糖凝胶、底端封口垫。性能指标详见注册产品标准《壳聚糖妇用凝胶》。

适用范围：该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症：壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。

用    途：该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症：壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。

产品说明：由抗菌凝胶和给药器组成。其中，抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生(防腐剂)、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成；给药器由前盖、管体、助推杆组成。

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