器械名称: 万泰 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3400427号
厂商名称:北京万泰生物药业股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:48人份/盒;96人份/盒
结构及组成:酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。
用 途:用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。
产品说明:酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。
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