器械名称: 血糖目测试纸条

批准文号：浙食药监械(准)字2005第2400541号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmol󰃗L范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。

适用范围：目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用

用    途：目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用

产品说明：试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmol󰃗L范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。

使用方法：

①静脉采血,采用TBA240FR全自动生化分析仪测定血糖,自动打印结果。

②取Betaches目测血糖试纸指端采血,按操作规程与标准板目测比色读取结果。

③方法学评价:精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比实验。

④统计学分析:t检验、相关分析。

注意事项：

产品备注：

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