器械名称: 圣宇瑞 无创正压面罩
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2560635号
厂商名称:宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:呼吸设备
规格型号:/
结构及组成:口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围:产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。
用 途:产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。
产品说明:口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
使用方法:产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
产品备注:
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