器械名称: 一次性使用加湿输氧面罩

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2560121号

厂商名称：浙江欣业医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：供氧系统

规格型号：SYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA，SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB

结构及组成：产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发

适用范围：供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

用    途：一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。

产品说明：一、产品名称： 一次性使用加湿输氧面罩。 二、面罩规格：输氧面罩分大号(L)、中号(M)、小号(S)、基本尺寸见表。 表 输氧面罩的基本规格及尺寸 单位为毫米 规格 尺寸 潮化瓶型号 尺寸 高度(H) 深度(h) 宽度(L) 输氧管长(L1) A型 H h D R 大号(L) 115 76 93 ≥1200 148±5 84±5 64±3 7±2 中号(M) 105 70 90 B型 H h D R 小号(S) 100 65 74 148±5 88±5 60±3 7±2 三、型号命名： SYZ -□ □ 潮化瓶形式（以A、B、C………）； 所配置的输氧面罩规格；大号以“L”、中号以“M”、小号以“S”命名； 是输氧罩汉语拼音第一个字母的组合。 如：加湿输氧面罩所配置的输氧面罩规格为中号；潮化瓶为A型，其型号标示为：SYZ-MA。 适用范围： 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 五、对代理商要求：1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉，高效的销售团队。 可提供的支持：全面的宣传及学术支持。

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