器械名称: 一次性使用加湿鼻导管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2560050号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：鼻氧管

规格型号：HS-11B、HS-12A、HS-12B、HS-21B、HS-22A、HS-22B、HS-3S1B、HS-3S2A、HS-3S2B、HS-3M1B、HS-3M2A、HS-3M2B、HS-3L1B、HS-3L2A、HS-3L2B

结构及组成：产品由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管部分采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶部分采用医用ABS树脂制成，湿化液为饮用水。鼻氧管的导管表面应光滑、无凹瘪、棱峰、扭曲，鼻氧管内腔应畅通；湿化瓶在0.2MPa--0.3MPa的工作压力下，最大气流量不小于5L/min，各连接部应密封，在0.4MPa压力下不破裂。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。鼻导管的细胞毒性不大于1级，无致敏反应，无皮肤刺激反应。

适用范围：产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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